ГамаВетФарм

Фортепрен

Без фотографии

ООО «ГамаВетФарм» является разработчиком нового противовирусного инновационного медицинского лекарственного препарата Фортепрен® на основе полипренилфосфатов растительного происхождения.

Препарат Фортепрен® успешно прошел доклинические испытания.

В 2011 году в соответствии с Разрешением на проведение клинических исследований от 20 июля 2010 г. № 346 выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации препарат Фортепрен® прошел клиническое исследование I фазы «Изучение безопасности и реактогенности применения препарата Фортепрен®, 0,4% раствор для инъекций, у добровольцев».

Было установлено, что препарат Фортепрен® хорошо переносится здоровыми добровольцами. Применение препарата Фортепрен® не вызывает клинически значимых изменений показателей общего анализа крови, общего анализа мочи, биохимического анализа крови, ЭКГ, артериального давления, пульса и температуры.

Хорошая переносимость и безопасность препарата Фортепрен® позволила перейти к следующей фазе клинических исследований.

В соответствии с разрешением Министерства здравоохранения Российской Федерации № 150 от 5 марта 2013 г. было начато клиническое исследование Фортепрена® с целью оценки его безопасности, переносимости и клинической эффективности у пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации, согласно протоколу клинических исследований: «Многоцентровое плацебо-контролируемое простое слепое исследование по подбору режима дозирования и продолжительности курса лечения, оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата Фортепрен®, раствор для инъекций 4 мг/мл при лечении пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией генитальной локализации».

Клиническое исследование было начато 11 марта 2013 г. и должно завершиться 01 июня 2014 г.